Q: ¿Qué son los tiempos de espera de un medicamento veterinario?

El tiempo de espera es el periodo que tiene que pasar entre la administración del medicamento a los animales y su sacrificio para la obtención de carne o la recogida de leche, huevos, miel, etc. Ese periodo de espera es diferente para cada medicamento y depende de: La forma farmacéutica y la vía de administración (comprimido, inyectable, etc.).</li> La dosis aplicada.</li> La especie animal destinataria. </li> </ul> ¿Para que sirve el tiempo de espera de un medicamento veterinario?</h3> Para garantizar que no se supera el LMR en el alimento procedente de los animales tratados con ese medicamento. Al respetar el tiempo de espera se garantiza que el consumo del alimento es seguro. ¿Cómo se establece el tiempo de espera?</h3> Teniendo en cuenta los LMR de la sustancia activa. El tiempo de espera es específico de cada medicamento y diferente para cada alimentos obtenido (carne, leche, huevos, pescado, etc.). Para calcularlos se realizan estudios farmacocinéticas en las condiciones de utilización del medicamento veterinario para una dosis, una vía de administración (oral, parenteral,..) y una duración de tratamiento concretos. Los ensayos se realizan en un número suficiente de animales, según métodos estadísticos y protocolos comunitarios definidos a nivel europeo. Los tiempos de espera deben aportarse en los procedimientos de autorización de las sustancias y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) garantiza que se establezca un tiempo de espera adecuado para cada uno de los medicamentos veterinarios destinados a usarse en animales productores de alimentos. </ul>

Question 1

¿Para qué se utilizan los medicamentos veterinarios?

Accepted Answer

Los medicamentos son sustancias activas que se suministran a los animales para:

Prevenir o curar enfermedades
Garantizar el bienestar animal
Garantizar la salud pública
Asegurar la calidad de los alimentos de origen animal

Por ejemplo, hay medicamentos autorizados como:

Antiinflamatorios
Antiparasitarios contra parásitos externos e internos
Antibióticos

Question 2

¿Qué son los residuos de medicamentos?

Accepted Answer

Son la cantidad de sustancia activa que todavía se puede encontrar en los alimentos, procedente de los medicamentos administrados a los animales.

Los residuos de medicamentos pueden acumularse en diferentes tejidos del animal como riñón, hígado, grasa, músculo, o en los productos que elaboran tales como leche o huevos,

Las personas pueden ingerir estos residuos al consumir dichos alimentos.

Question 3

¿Se puede emplear cualquier medicamento en los animales destinados a la producción de alimentos?

Accepted Answer

No se puede utilizar cualquier medicamento en cualquier animal.

Los medicamentos son diferentes según la especie animal. Por ejemplo, no se permiten los mismos antibióticos para un animal de compañía, como un perro, que para una vaca cuya leche se va a consumir.

Sólo se pueden aplicar los medicamentos autorizados que figuran en las listas específicas. Los medicamentos que se usan en animales productores de alimentos han sido objeto de una evaluación de riesgo, con sólida base científica, y resultado favorable.

Está prohibido utilizar estas sustancias:

Tireostáticos.
Beta-agonistas (como el clenbuterol).
Anabolizantes como los esteroides.
Sustancias con efecto hormonal.
Cloranfenicol.
Nitrofuranos.

Question 4

¿Cuáles son los efectos de los residuos de medicamentos en el consumidor?

Accepted Answer

Un tratamiento incorrecto, una mala dosificación, medicamentos en mal estado o una inadecuada administración podrían originar efectos no deseados en los animales o en las personas que consuman los alimentos obtenidos de ellos.

En general, es rara la aparición de efectos agudos por consumo de alimentos con residuos de medicamentos veterinarios, pero debe controlarse su uso para:

garantizar la protección de la salud humana y animal
minimizar o evitar la aparición de resistencias antimicrobianas

Por eso, hay todo un sistema autorización y control de su uso en la Unión Europea.

Question 5

¿Qué son los Límites Máximos de Residuos de medicamentos veterinarios?

Accepted Answer

El Límite Máximo de Residuos es la cantidad máxima de la sustancia farmacológica y metabolitos del medicamento que puede alcanzarse en los tejidos del animal de forma que el consumo de alimentos sea inocuo. Los fija la Comisión Europea.

No se pueden comercializar alimentos con residuos de medicamentos que superen el LMR.

Question 6

¿Cómo se establecen los  LMR en alimentos?

Accepted Answer

Durante el proceso de autorización se evalúa la documentación presentada por las empresas, que consiste en:

Estudios en animales para medir la eliminación de la sustancia y su posible concentración en algún tejido en particular, por ejemplo en el hígado, o riñón, los huevos, la leche.
Comparación de esos valores con niveles guía para la salud de cada sustancia farmacológica (Ingesta Diaria Admisible) y el consumo de alimentos de origen animal estimado para la población.

Como resultado de la evaluación científica de la sustancia que va a formar parte un medicamento veterinario, se pueden dar estas situaciones:

Se establece un LMR definitivo: será utilizado para analizar la presencia de residuos de medicamentos en determinados productos de origen animal.
Se establece un LMR provisional: durante un periodo determinado se recopila más información científica acerca de otros aspectos técnicos de una sustancia que es segura para la salud humana.
No es necesario fijar un LMR : para sustancias que no presentan un riesgo para la salud humana.
No puede establecerse un LMR : se llega a ese dictamen en el caso de sustancias en las que se sospecha o hay indicios de efectos nocivos en la salud humana o en las que la información científica no sea concluyente de su seguridad. En este caso, se prohíbe su uso como medicamento veterinario. Este es el caso del cloranfenicol (antimicrobiano) o de la clorpromacina (tranquilizante).

Los LMR se expresan en miligramos o microgramos del compuesto por kilo de alimento fresco.

Question 7

Consultar los LMR

Accepted Answer

Los LMR figuran en el Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión, de 22 de diciembre de 2009, relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal, y sus sucesivas modificaciones.

También pueden buscarse en esta base de datos de la Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios.

Question 8

¿Qué son los tiempos de espera de un medicamento veterinario?

Accepted Answer

El tiempo de espera es el periodo que tiene que pasar entre la administración del medicamento a los animales y su sacrificio para la obtención de carne o la recogida de leche, huevos, miel, etc.

Ese periodo de espera es diferente para cada medicamento y depende de:

La forma farmacéutica y la vía de administración (comprimido, inyectable, etc.).
La dosis aplicada.
La especie animal destinataria.

¿Para que sirve el tiempo de espera de un medicamento veterinario?

Para garantizar que no se supera el LMR en el alimento procedente de los animales tratados con ese medicamento.

Al respetar el tiempo de espera se garantiza que el consumo del alimento es seguro.

¿Cómo se establece el tiempo de espera?

Teniendo en cuenta los LMR de la sustancia activa.

El tiempo de espera es específico de cada medicamento y diferente para cada alimentos obtenido (carne, leche, huevos, pescado, etc.).

Para calcularlos se realizan estudios farmacocinéticas en las condiciones de utilización del medicamento veterinario para una dosis, una vía de administración (oral, parenteral,..) y una duración de tratamiento concretos. Los ensayos se realizan en un número suficiente de animales, según métodos estadísticos y protocolos comunitarios definidos a nivel europeo.

Los tiempos de espera deben aportarse en los procedimientos de autorización de las sustancias y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) garantiza que se establezca un tiempo de espera adecuado para cada uno de los medicamentos veterinarios destinados a usarse en animales productores de alimentos.

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