Autorización de Unidades de Farmacia en Centros sociosanitarios

Centros de servicios sociales de carácter residencial con 100 camas o más en régimen de asistidos:

El artículo 42 de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid especifica que:

“Los centros de servicios sociales de carácter residencial con cien camas o más en régimen de asistidos están obligados a establecer un servicio de farmacia hospitalaria propio, autorizado por la Consejería con competencias en materia de sanidad.

No obstante, aquellos centros que establezcan acuerdos o convenios con la consejería con competencias en materia de prestación farmacéutica podrán disponer de un depósito de medicamentos”.

Esta misma obligatoriedad  viene recogida en el artículo 6.1 del Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, si bien señala a continuación que la consejería responsable en materia de prestación farmacéutica de cada comunidad autónoma podrá establecer acuerdos o convenios con estos centros eximiéndoles de dicha exigencia, siempre y cuando dispongan de un depósito de medicamentos vinculado al servicio de farmacia.

Es decir, es la normativa estatal la que establece que estos depósitos de medicamentos deben estar vinculados a servicios de farmacia.

Por tanto, el titular de estos centros de servicios sociales con carácter residencial deberá solicitar:

• Servicio de farmacia.
• Depósito de medicamentos vinculado a un servicio de farmacia si dispone de acuerdo/convenio eximiéndoles de la exigencia de disponer de servicio de farmacia.

Para establecer el acuerdo o convenio de exención deberán dirigirse al órgano responsable de la prestación farmacéutica.

Centros de servicios sociales de carácter residencial de menos de 100 camas que presten asistencia sanitaria específica:

El Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, contempla para estos centros la obligación de disponer de un depósito de medicamentos y la posibilidad de vincularlo a oficina de farmacia.

Por tanto, el titular de estos centros deberá solicitar autorización de:

• un servicio de farmacia, o
• un depósito de medicamentos vinculado, bien a una oficina de farmacia, o bien a un servicio de farmacia.

Autorización de instalación y funcionamiento de Depósitos de medicamentos y Servicios de farmacia:

A través del trámite Autorización de centros y servicios sanitarios debe solicitar la instalación, funcionamiento, renovación y cierre de las unidades de farmacia según el caso:

1.- Los centros con servicios sanitarios ya autorizados deben solicitar la modificación de su oferta asistencial para incorporar una de las siguientes unidades:

• U83 (Servicio de Farmacia)
• U84 (Depósito de medicamentos)

2.- Los centros que no tienen servicios sanitarios autorizados deben solicitar la correspondiente autorización. La solicitud debe incluir todas las unidades asistenciales del servicio sanitario y además una de las siguientes:

• U83 (Servicio de Farmacia)
• U84 (Depósito de medicamentos)

Una vez presentada la solicitud de autorización, le será requerida la documentación necesaria para la autorización del servicio de farmacia o depósito de medicamentos. El formulario, así como los modelos de pago de tasas y la relación de la documentación a presentar están disponibles en Aportación de documentación.

Autorización de modificación de Depósitos de medicamentos y Servicios de farmacia:

1.- Se debe solicitar la autorización de modificación de un Depósito de medicamentos en los siguientes casos:

• Cambio de oficina o servicio de farmacia vinculado
• Cambio de ubicación y/o estructura
• Cambio de titularidad de la farmacia o del servicio de farmacia vinculado
• Modificación del listado de medicamentos.

El formulario de solicitud, los modelos de pago de tasas y la relación de la documentación a presentar están disponibles en Autorización de modificación de depósitos de medicamentos.

2.- En el caso de una modificación por cambio de estructura que afecta únicamente al servicio de farmacia, el formulario están disponibles en Autorización de modificación de servicio de farmacia.

1.- El titular de un centro sociosanitario que reúna los requisitos descritos anteriormente (carácter residencial con menos de 100 camas en régimen de asistidos o 100 camas o más en régimen de asistidos, que dispongan de acuerdo o convenio con la consejería competente en materia de prestación farmacéutica) podrá solicitar autorización de depósito de medicamentos. En estos casos se pueden tramitar los siguientes tipos de autorización:

• Instalación y funcionamiento.
• Renovación.
• Modificación:
  • Por cambio de oficina o de servicio de farmacia vinculado.
  • Por cambio de ubicación y/o estructura.
  • Por cambio de titularidad de la farmacia o del servicio de farmacia vinculado.
  • Por modificación del listado de medicamentos.
• Cierre.

2.- El titular de un centro sociosanitario con carácter residencial con 100 camas o más en régimen de asistidos, que no dispongan de acuerdo o convenio con la consejería competente en materia de prestación farmacéutica deberán solicitar autorización de servicio de farmacia, pudiendo tramitar los siguientes tipos de autorización:

• Instalación.
• Funcionamiento.
• Renovación.
• Modificación por cambio de estructura.
• Cierre.

• Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid (BOCM nº 304 de 22 de diciembre).
• Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (BOE nº 98, de 24 de abril).  
• Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios (BOE nº 254 de 23 de octubre).
• Orden 1158/2018, de 7 de noviembre, del Consejero de Sanidad, por la que se regulan los requisitos técnicos generales y específicos de los centros y servicios sanitarios sin internamiento, de los servicios sanitarios integrados en una organización no sanitaria y de la asistencia sanitaria prestada por profesionales sanitarios a domicilio en la Comunidad de Madrid (BOCM nº 289 de 4 de diciembre). 
• Decreto 51/2006, de 15 de junio, del Consejo de Gobierno, Regulador del Régimen Jurídico y Procedimiento de Autorización y Registro de Centros, Servicios y Establecimiento Sanitarios de la Comunidad de Madrid (BOCM nº 150 de 26 de junio), 
• Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales (BOE nº 65 de 16 de marzo).
• Decreto 65/2009, de 9 de julio, del Consejo de Gobierno, por el que se regulan los procedimientos de certificación de las oficinas de farmacia y servicios de farmacia que elaboren fórmulas magistrales y preparados oficinales y de autorización para la elaboración a terceros, y se crea el Registro correspondiente. (BOCM nº 167 de 16 de julio).

Autorización de centros, servicios y establecimientos farmacéuticos

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