Píldoras informativas para Oficinas de Farmacia

La instalación de una señal adicional sin previa autorización de la Consejería de Sanidad supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 21 de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que establece que:

 “Todas las oficinas de farmacia estarán convenientemente señalizadas para su fácil identificación y localización, y contarán para ello con una cruz griega o de malta de color verde. Podrán instalarse tantas cruces como número de fachadas tenga la oficina de farmacia y podrá autorizarse la instalación de una cruz de malta o griega de color verde adicional cuando se considere necesario por razones de visibilidad y localización de la oficina de farmacia.”  

Vulnerar el horario de funcionamiento comunicado al Colegio Oficial de Farmacéuticos (COFM) supone el incumplimiento de lo establecido en artículo 25.2 de la Ley 13/2022, que determina que:

“El horario de la oficina de farmacia establecido por su titular será objeto de comunicación previa a la autoridad sanitaria antes del 15 de diciembre de cada año, estando obligado a mantenerlo durante el período de un año a contar desde el 1 de enero siguiente al año de la comunicación.”

Mantener cerrada la oficina de farmacia debido al disfrute de vacaciones por un periodo menor a 31 días, sin haber realizado la preceptiva comunicación de tal circunstancia al Colegio Oficial de Farmacéuticos (COFM), supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 27 de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que determina lo siguiente:

“Las oficinas de farmacia podrán cesar temporalmente sus actividades durante un periodo vacacional máximo de treinta y un días naturales. El cese temporal estará sometido a comunicación previa, debiendo quedar garantizada la asistencia farmacéutica a la población”.

Mantener cerrada la oficina de farmacia de forma voluntaria por 15 días naturales o menos sin haberlo comunicado a la Consejería de Sanidad o cerrar de forma voluntaria la oficina de farmacia por un periodo mayor a 15 días naturales sin haber sido previamente autorizado por la Consejería de Sanidad, supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 28 de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid que determina lo siguiente:

“El cierre temporal voluntario requerirá de autorización previa de la Administración sanitaria. Si este fuese por tiempo no superior a quince días naturales, únicamente estará sujeto a comunicación previa a la Consejería con competencias en materia de sanidad. En tales supuestos, el cierre no podrá exceder de treinta días naturales en cómputo total del año natural, debiendo quedar garantizados los servicios de guardia.”

Infringir la obligación de exponer al público los servicios de guardia correspondientes supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 21.4 de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que establece:

“En el acceso principal deberá mostrarse la identidad del titular y exponerse al público de manera visible y permanente además de su horario de apertura debidamente actualizado, la relación de las oficinas de farmacia de guardia más próximas”.

Infringir la obligación de exponer al público de manera visible y permanente su horario de apertura debidamente actualizado supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 21.4 de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre:

“En el acceso principal deberá mostrarse la identidad del titular y exponerse al público de manera visible y permanente además de su horario de apertura debidamente actualizado, la relación de las oficinas de farmacia de guardia más próximas”.

Mantener condiciones higiénico-sanitarias deficientes en las zonas en las que se custodian medicamentos o materias primas y/o se realizan funciones propias de la oficina de farmacia, incluyendo el uso de la nevera de medicamentos para almacenar otros productos (como alimentos y otros productos de consumo) supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 20 de la Ley 13/2022 que estipula que:

“Los locales e instalaciones de las oficinas de farmacia y sus áreas de trabajo reunirán las condiciones higiénico-sanitarias precisas para asegurar la seguridad y la calidad de la atención farmacéutica.”

La custodia de los medicamentos sin realizar el preceptivo control de temperaturas, sin realizar el registro diario de temperaturas máximas y mínimas, y/o sin garantizar la calibración metrológica de los instrumentos de medida de las condiciones ambientales en la oficina de farmacia, supone el incumplimiento de lo dispuesto en el artículo 12.3. de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que establece:

“Para asegurar la integridad de los productos adquiridos, deberán mantenerse en cada caso las condiciones de temperatura, humedad y luz adecuadas para su almacenamiento y conservación, de acuerdo con la ficha técnica autorizada de cada medicamento, estableciéndose para ello protocolos que aseguren estas condiciones en su recepción y manteniéndose un registro diario de temperatura, de las incidencias en caso de rotura de la cadena de frío y de las medidas adoptadas en su caso.”

La custodia indebida de los medicamentos o materias primas, observándose discrepancias entre las existencias reales frente a las existencias reflejadas en el sistema informático de gestión de la oficina de farmacia y/o frente a las existencias esperadas de acuerdo a compras y dispensaciones de los mismos, supone el incumplimiento de la obligación establecida en el artículo 6.2.a. de la Ley 13/2022, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que establece, entre las obligaciones de los farmacéuticos, la de:

“Garantizar la recepción, almacenamiento y custodia de los medicamentos y productos sanitarios en condiciones de seguridad”.

La modificación, sin previa autorización, en la estructura autorizada de la oficina de farmacia, que afecte a su superficie útil y/o al laboratorio de formulación magistral, supone el incumplimiento de lo dispuesto en el artículo 30.1. de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid:

“Las modificaciones que afecten a la superficie útil de la oficina de farmacia aumentándola o disminuyéndola, así como aquéllas que afecten al laboratorio reservado para la preparación y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales, requerirán autorización previa de la Consejería con competencias en materia de sanidad con un plazo de resolución de un máximo de tres meses”.

La utilización de instalaciones ajenas a la estructura autorizada de la oficina de farmacia, para actividades propias de la misma, como por ejemplo la utilización de un local no autorizado como almacén de medicamentos, supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 8 de la Ley 13/2022, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid:

“8.1. Los establecimientos y servicios farmacéuticos regulados por la presente ley estarán sujetos a autorización administrativa previa para su instalación, funcionamiento y cierre o para la modificación de las condiciones de su autorización.

8.2. Solo los establecimientos y servicios farmacéuticos contemplados en esta ley podrán elaborar, dispensar y custodiar medicamentos, en los términos que establezca la normativa vigente y que correspondan a su autorización administrativa.”

La inexistencia de la preceptiva placa identificativa en la fachada de la oficina de farmacia con los datos del/la titular de la misma supone el incumplimiento de lo dispuesto en el artículo 21.4. de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que establece que:

“En el acceso principal deberá mostrarse la identidad del titular y exponerse al público de manera visible y permanente además de su horario de apertura debidamente actualizado, la relación de las oficinas de farmacia de guardia más próximas.”

Infringir la obligación de exponer al público los servicios de guardia correspondientes supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 21.4 de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que establece:

“En el acceso principal deberá mostrarse la identidad del titular y exponerse al público de manera visible y permanente además de su horario de apertura debidamente actualizado, la relación de las oficinas de farmacia de guardia más próximas”

No atender la solicitud de un usuario de una hoja de reclamaciones o no facilitarle la forma correcta de acceder electrónicamente al Sistema Unificado de Reclamaciones de Consumo, supone el incumplimiento de la obligación recogida en el artículo 6.2.s de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid:

“Disponer, en las oficinas de farmacia, de hojas de reclamaciones del Sistema Unificado de Reclamaciones de Consumo a disposición de los consumidores y usuarios.”

Acceda a la Hoja de reclamaciones

La ausencia de identificación (personal y profesional) del personal farmacéutico en la oficina de farmacia supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 6.2.i. de la Ley 13/2022 que determina como obligación de los farmacéuticos:

“Proporcionar sus servicios, mediante su presencia física y actuación profesional, realizando su actividad con una identificación visible”.

La ausencia de identificación (personal y profesional) del personal técnico o auxiliar en la oficina de farmacia supone el incumplimiento de lo dispuesto en el artículo 5.1.b de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, sobre derechos de los pacientes y usuarios en los establecimientos y servicios farmacéuticos:

“Conocer la identidad y la cualificación profesional de la persona que les atiende y ser atendidos por un farmacéutico, si así lo solicitan”.

La gestión inadecuada tanto del libro de contabilidad de estupefacientes como de los vales de estupefacientes desde la oficina de farmacia (por ejemplo, deficiente cumplimentación o ausencia de registros), supone infringir lo establecido en los artículo 6.2.g y 6.2.m. de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid que establecen como obligación de los farmacéuticos:

“Velar por el cumplimiento de la legislación vigente sobre estupefacientes, psicótropos o cualquier otro medicamento que requiera de especial control” y “llevar a cabo el registro y comunicación de cuanta información sanitaria, datos y documentos propios de su actividad les sean requeridos por la Consejería con competencias en materia de sanidad”.

Así como el incumplimiento de lo establecido en los artículos 20 y 2.3. del Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario, que establece que:

"Todas las entidades que fabriquen, distribuyan o dispensen sustancias y/o medicamentos estupefacientes deberán disponer de un libro de contabilidad de estupefacientes. En el mismo anotarán todos los movimientos que se produzcan, debiendo mantenerlo actualizado".

“Vale de estupefacientes": el documento de carácter sanitario, normalizado y obligatorio mediante el cual las oficinas y servicios de farmacia, almacenes de distribución y laboratorios farmacéuticos adquieren las sustancias y medicamentos estupefacientes precisos para el desempeño de la actividad que tienen autorizada".

La gestión inadecuada del libro recetario desde la oficina de farmacia (por ejemplo, deficiente cumplimentación o ausencia de registros), supone infringir la obligación establecida en los artículo 6.2.g., 6.2.m. y 15.4 de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que establecen como obligación de los farmacéuticos:

“Velar por el cumplimiento de la legislación vigente sobre estupefacientes, psicótropos o cualquier otro medicamento que requiera de especial control” y “llevar a cabo el registro y comunicación de cuanta información sanitaria, datos y documentos propios de su actividad les sean requeridos por la Consejería con competencias en materia de sanidad”.

Así como el incumplimiento de lo establecido en el artículo 15.6. del Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación:

“El farmacéutico registrará en el libro recetario las dispensaciones que así lo exija su normativa específica y aquellas otras que determine el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad por exigencias de especial control, así como las que puedan establecerse por las Administraciones sanitarias competentes. El libro recetario de la oficina de farmacia podrá emitirse en soporte papel, para cumplimentación manual o informatizada, o en soporte electrónico, y deberá ser autorizado por la Administración sanitaria competente.”

Carecer en la oficina de farmacia de libro oficial de estupefacientes y/o libro recetario supone el incumplimiento del apartado g del artículo 6.2 de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid:

“Velar por el cumplimiento de la legislación vigente sobre estupefacientes, psicótropos o cualquier otro medicamento que requiera de especial control”

En desarrollo de lo establecido en el artículo 20 del Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario, y en el artículo 15.6. del Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación, que establecen que:

“Todas las entidades que fabriquen, distribuyan o dispensen sustancias y/o medicamentos estupefacientes deberán disponer de un libro de contabilidad de estupefacientes. En el mismo anotarán todos los movimientos que se produzcan, debiendo mantenerlo actualizado.”

“El farmacéutico registrará en el libro recetario las dispensaciones que así lo exija su normativa específica y aquellas otras que determine el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad por exigencias de especial control, así como las que puedan establecerse por las Administraciones sanitarias competentes. El libro recetario de la oficina de farmacia podrá emitirse en soporte papel, para cumplimentación manual o informatizada, o en soporte electrónico, y deberá ser autorizado por la Administración sanitaria competente.”

Dispensar una fórmula magistral no concordante con la prescripción facultativa supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 6.2.f de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que indica que entre las obligaciones del farmacéutico está la de:

“Dispensar las fórmulas magistrales y preparados oficinales que se les demanden en las condiciones legal y reglamentariamente establecidas.”

Negarse a dispensar fórmulas magistrales solicitadas en las condiciones establecidas en la normativa vigente, supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 6.2 de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que establece como obligación de los farmacéuticos:

“Dispensar las fórmulas magistrales y preparados oficinales que se les demanden en las condiciones legal y reglamentariamente establecidas.”

No custodiar en la oficina de farmacia las recetas dispensadas durante el periodo establecido normativamente supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 6.2. l) de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que indica que entre las obligaciones del farmacéutico está:

“Vigilar, controlar y custodiar los documentos de las prescripciones dispensadas y demás documentos generados con la dispensación”

 Artículo 18.3. del Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación:

“Una vez dispensadas y diligenciadas, las recetas médicas en soporte papel serán conservadas en la oficina de farmacia durante tres meses. El farmacéutico garantizará su seguridad, correcta conservación y confidencialidad. Finalizado el plazo de conservación, procederá a su destrucción, utilizando métodos que garanticen la imposibilidad de la reconstrucción del documento. No obstante, las recetas médicas de medicamentos estupefacientes o psicotrópicos y aquellas otras que deban ser sometidas a procedimientos de ulterior gestión o control, serán tramitadas por el farmacéutico de acuerdo con las normas e instrucciones específicas aplicables en cada caso.”

Artículo 17 del Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario:

“Las recetas dispensadas (de medicamentos estupefacientes), con la excepción de las recetas oficiales de estupefacientes del Sistema Nacional de Salud, que seguirán el procedimiento establecido para las recetas de este sistema, quedarán en poder de la oficina de farmacia que ha realizado la dispensación, y a disposición de la autoridad sanitaria correspondiente, durante un periodo de cinco años, sin perjuicio de las instrucciones que cada comunidad autónoma pueda dictar al respecto, en el ámbito de sus competencias.”

Artículo 17 del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación:

“Las recetas de los preparados (especialidades farmacéuticas o fórmulas magistrales) que contengan sustancias psicotrópicas de las Listas II, III y IV que queden archivadas en las Oficinas de Farmacia, permanecerán en las mismas durante el plazo de dos años.”

Artículo 23 del Real Decreto 666/2023, de 18 de julio, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios obliga a:

“Guardar, al menos durante cinco años, el original de las recetas dispensadas y ponerlas a disposición de la autoridad competente, o de las Fuerzas y Cuerpos de Seguridad, en caso de que se le solicite”.

La realización de actividades sanitarias de óptica, audioprótesis, ortopedia, análisis clínicos y/o nutrición y dietética sin la preceptiva autorización de la Consejería de Sanidad, vulnera lo establecido en el artículo 16.1. de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que establece que:

“Previa autorización administrativa, las oficinas de farmacia podrán contar con secciones para la realización de actividades sanitarias de óptica, audioprótesis, ortopedia, análisis clínicos y nutrición y dietética. Las actividades autorizadas en las secciones de las oficinas de farmacia deberán ser desarrolladas, bajo la responsabilidad del titular de la oficina de farmacia, por profesionales sanitarios de la plantilla de la farmacia o contratados a tal efecto, mediante su presencia física y actuación profesional, con una identificación visible y estando en posesión de la titulación oficial o de la habilitación profesional correspondiente y, en su caso, de la colegiación como ejerciente.”

La realización de funciones y actividades en los locales autorizados de la oficina de farmacia permitiendo la actuación profesional y mercantil de personas ajenas a la misma, supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 11.3.o. de la Ley 13/2022, 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que establece que:

“En las oficinas de farmacia no se podrán desarrollar actividades ajenas al ámbito de la farmacia y parafarmacia”

Así como lo establecido en el artículo 16.1:

“Previa autorización administrativa, las oficinas de farmacia podrán contar con secciones para la realización de actividades sanitarias de óptica, audioprótesis, ortopedia, análisis clínicos y nutrición y dietética. Las actividades autorizadas en las secciones de las oficinas de farmacia deberán ser desarrolladas, bajo la responsabilidad del titular de la oficina de farmacia, por profesionales sanitarios de la plantilla de la farmacia o contratados a tal efecto, mediante su presencia física y actuación profesional, con una identificación visible y estando en posesión de la titulación oficial o de la habilitación profesional correspondiente y, en su caso, de la colegiación como ejerciente”.

La facturación y cobro a la Consejería de Sanidad de recetas de las que ha quedado demostrado que los medicamentos no han sido entregados al paciente a quienes estaban atribuidas, supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 16.2 del Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación, en cuanto a la dispensación y facturación de las recetas médicas oficiales del Sistema Nacional de Salud:

“Una vez efectuada la dispensación, y para su facturación, el farmacéutico consignará en la receta el número o código de identificación fiscal y el número de identificación de la oficina de farmacia otorgado por la Administración sanitaria competente, y adherirá los cupones precinto o comprobantes de la dispensación. En su caso, cumplimentará el procedimiento asimilado que se establezca por medios telemáticos, informando cuando ello sea posible del número de identificación de cada envase facturado.”

La facturación y cobro de recetas oficiales del Síndrome del Aceite Tóxico de productos no financiados a beneficiarios de Síndrome del Aceite Tóxico y/o de productos financiados sin ninguna relación terapéutica con afecciones derivadas de la enfermedad, supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 5 de la Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenación de las profesiones sanitarias, que establece que:

“Los profesionales tienen el deber de hacer un uso racional de los recursos diagnósticos y terapéuticos a su cargo, tomando en consideración, entre otros, los costes de sus decisiones, y evitando la sobreutilización, la infrautilización y la inadecuada utilización de los mismos.”

La dispensación de medicamentos en condiciones diferentes a las autorizadas, en dosis y frecuencias de administración superiores a las autorizadas, mediante recetas oficiales del Sistema Nacional de Salud, supone el incumplimiento de lo dispuesto en el artículo 3.4. de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que define la dispensación como:

“Acto profesional asistencial llevado a cabo por un farmacéutico, destinado a garantizar, tras una evaluación individual, que los pacientes reciban los medicamentos de forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis precisas según sus requerimientos individuales, de conformidad con la prescripción o indicación mediante receta médica u orden de dispensación, con las salvedades legalmente establecidas, durante el periodo de tiempo adecuado, con la información para su correcto uso y de acuerdo con la normativa vigente”.

Y en el artículo 6.2.e. de la precitada Ley, que establece como obligación de los farmacéuticos:

“Dispensar medicamentos de acuerdo con los criterios básicos de su uso racional”.

Así como el incumplimiento del artículo 5 de la Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenación de las profesiones sanitarias, que establece que:

“Los profesionales tienen el deber de hacer un uso racional de los recursos diagnósticos y terapéuticos a su cargo, tomando en consideración, entre otros, los costes de sus decisiones, y evitando la sobreutilización, la infrautilización y la inadecuada utilización de los mismos.”

La dispensación de medicamentos mediante el sistema de receta electrónica del Sistema Nacional de Salud (SNS) sin disponer de la tarjeta sanitaria del paciente y sin cumplirse la circunstancia de pérdida, robo, pacientes en proceso justificable de obtención de la misma y/o error persistente en la lectura de la banda magnética, contraviene lo establecido en el artículo 9 del Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre sobre receta médica y ordenes de dispensación que establece que:

“Sólo se permitirá el acceso de los farmacéuticos al sistema electrónico mediante la tarjeta sanitaria del paciente debidamente reconocida por el sistema de receta electrónica, debiendo ser devuelta de forma inmediata a su titular y sin que pueda ser retenida en la oficina de farmacia”.

Así como del punto 1.2.2. del anexo 1 del Convenio de 3 de abril de 2023, entre la Comunidad de Madrid, a través de la Consejería de Sanidad, el Servicio Madrileño de Salud y el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid, por el que se fijan las condiciones para la colaboración de las oficinas de farmacia con el Sistema Sanitario de la Comunidad de Madrid:

“Las oficinas de farmacia podrán acceder a las dispensaciones activas del paciente mediante la lectura de la banda magnética de su tarjeta sanitaria o la lectura de la tarjeta sanitaria virtual.

Únicamente se podrá acceder por esta vía, excepto en aquellos casos excepcionales justificados en los que el paciente carece de tarjeta (pérdida, robo, pacientes en proceso justificable de obtención de la misma), error persistente en la lectura de la banda magnética (mientras se gestiona una nueva), dispensaciones a través del sistema de receta interoperable o a través del sistema de dispensación en contingencia (CIRE). Todo ello para facilitar la dispensación del medicamento y la continuidad del tratamiento.”

La elaboración de sistemas personalizados de dispensación no habiendo realizado la declaración responsable de dicha actividad ante la Consejería de Sanidad, supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 14.2 de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que establece que:

“Los farmacéuticos que voluntariamente realicen estos sistemas en las instalaciones de las oficinas de farmacia, con carácter previo al inicio de este servicio, presentarán una declaración responsable ante la Consejería con competencias en materia de sanidad, en la que manifestarán disponer de instalaciones adecuadas y de protocolos específicos de actuación que garanticen la correcta información al paciente, la seguridad del tratamiento y la trazabilidad de la ejecución del servicio, y que tendrán en todo momento a disposición de la Administración para su posterior control”

La elaboración de sistemas personalizados de dispensación no contando con los consentimientos informados de los pacientes a quienes se destinen, supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 14.3 de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que establece que:

“Los pacientes incluidos en este servicio deberán manifestar su consentimiento de manera fehaciente”.

La dispensación de medicamentos emblistados en otra oficina de farmacia, incluyendo la cesión a la misma de los datos sanitarios de los pacientes a quienes se destinan los sistemas personalizados de dispensación, supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 6.2. de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que indica que entre las obligaciones del farmacéutico están, entre otras:

“Garantizar la recepción, almacenamiento y custodia de los medicamentos y productos sanitarios en condiciones de seguridad y dispensar o suministrar los medicamentos y producto sanitarios que se les soliciten en las condiciones establecidas en la normativa vigente”.

“Mantener el deber de confidencialidad en toda su actuación.”

La realización de descuentos por la dispensación de un medicamento sujeto a prescripción médica supone el incumplimiento de lo establecido en los artículos 80.5 y 91.3 del Texto Refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado mediante el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, que establece la prohibición de realizar:

“Primas, obsequios, premios, concursos, bonificaciones o similares como métodos vinculados a la promoción o venta al público de estos medicamentos”

Así como que: “El precio industrial de financiación pública, establecido por el órgano competente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, para los medicamentos dispensados en oficinas de farmacia mediante receta médica oficial del Sistema Nacional de Salud, no podrá ser objeto de modificación o bonificación, salvo en el caso de que la misma consista en un descuento porcentual o lineal aplicable en todo el territorio nacional, sin perjuicio de lo regulado en el artículo 4.6.”

La aplicación de descuentos mayores al 10% sobre el precio de venta al público en medicamentos publicitarios, supone el incumplimiento de lo dispuesto en el artículo 4 del Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo, por el que se establecen los márgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribución y dispensación de medicamentos de uso humano:

 “En el caso de dispensación de medicamentos publicitarios, las oficinas de farmacia disponen de la facultad de aplicar descuentos de hasta el 10 por ciento en el precio de venta al público, impuestos incluidos. El precio fijado en el envase, o en su caso, el precio que se haga constar en el recibo que se entrega al paciente, será considerado como precio máximo de venta al público”.

La venta o suministro de medicamentos a un laboratorio farmacéutico desde una oficina de farmacia supone el  incumplimiento de lo establecido en el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, en su artículo 4.2, sobre las garantías de independencia:

“El ejercicio profesional del farmacéutico en oficina de farmacia, en establecimiento comercial detallista, en entidades o agrupaciones ganaderas o en un servicio de farmacia hospitalaria y demás estructuras asistenciales será incompatible con cualquier clase de intereses económicos directos de los laboratorios farmacéuticos, entidades de intermediación y/o entidades de distribución”.

Así como el incumplimiento de lo establecido en el artículo 67.1, sobre la distribución de medicamentos:

“La distribución de los medicamentos autorizados se realizará a través de entidades de distribución o directamente por el laboratorio titular de la autorización de comercialización de los mismos.”

La venta o suministro de medicamentos desde una oficina de farmacia a entidades o empresas ubicadas en el extranjero, supone incumplimiento de lo establecido en el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, en su artículo 4.2, sobre las garantías de independencia:

“El ejercicio profesional del farmacéutico en oficina de farmacia, en establecimiento comercial detallista, en entidades o agrupaciones ganaderas o en un servicio de farmacia hospitalaria y demás estructuras asistenciales será incompatible con cualquier clase de intereses económicos directos de los laboratorios farmacéuticos, entidades de intermediación y/o entidades de distribución”.

Así como el incumplimiento de lo establecido en el artículo 67.1, sobre la distribución de medicamentos:

“La distribución de los medicamentos autorizados se realizará a través de entidades de distribución o directamente por el laboratorio titular de la autorización de comercialización de los mismos.”

El suministro o venta de medicamentos a otras oficinas de farmacia supone el incumplimiento de lo establecido en el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, en su artículo 4.2, sobre las garantías de independencia:

“El ejercicio profesional del farmacéutico en oficina de farmacia, en establecimiento comercial detallista, en entidades o agrupaciones ganaderas o en un servicio de farmacia hospitalaria y demás estructuras asistenciales será incompatible con cualquier clase de intereses económicos directos de los laboratorios farmacéuticos, entidades de intermediación y/o entidades de distribución”.

Así como el incumplimiento de lo establecido en el artículo 67.1, sobre la distribución de medicamentos:

“La distribución de los medicamentos autorizados se realizará a través de entidades de distribución o directamente por el laboratorio titular de la autorización de comercialización de los mismos.”

Poner a la venta medicamentos sujetos a prescripción médica por procedimientos telemáticos desde la oficina de farmacia supone el incumplimiento de lo dispuesto en los artículos 3.5, 19.7 y 86.3  del Texto Refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado mediante el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, y lo establecido en el artículo 3 de Real Decreto 870/2013, de 8 de noviembre, por el que se regula la venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica:

“Se prohíbe la venta, por correspondencia y por procedimientos telemáticos, de medicamentos y productos sanitarios sujetos a prescripción.”

La compra o adquisición de medicamentos procedentes de otras oficinas de farmacia supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 12.2 de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que indica, sobre la adquisición de medicamentos por parte de las oficinas de farmacia, que:

“Sólo se podrán adquirir los medicamentos elaborados industrialmente a los laboratorios y a las entidades de distribución legalmente autorizados, para garantizar en todo momento la seguridad de los mismos, preservar la cadena legal de suministro y evitar la entrada en ella de cualquier producto farmacéutico falsificado”.

Publicitar en la oficina de farmacia servicios sanitarios ofrecidos en conjunto con un centro sanitario, no estando tales funciones incluidas entre las autorizadas para oficinas de farmacia por la Ley 13/2022, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid en su artículo 11.3., ni entre las posibles secciones que establece su artículo 16.1, supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 22.2 por publicitar funciones y servicios no propios de la oficina de farmacia:

“Las oficinas de farmacia podrán utilizar páginas web corporativas, además de otras herramientas que proporcionan las nuevas tecnologías, para comunicar y publicitar funciones y servicios propios, información sobre consejos farmacéuticos y desarrollo de la venta «on-line» en parafarmacia, productos sanitarios y medicamentos no sujetos a prescripción de acuerdo con su normativa específica.”

La publicidad en la oficina de farmacia de la realización de actividades sanitarias de óptica, audioprótesis, ortopedia, análisis clínicos y/o nutrición y dietética sin contar con la preceptiva autorización para la realización de dichas actividades, vulnera lo establecido en el artículo 22.1 de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid que establece que:

“Sólo las oficinas de farmacia podrán realizar publicidad de las actividades y servicios autorizados que lleven a cabo. Dicha publicidad deberá consignar la referencia expresa a la autorización sanitaria de dichos servicios y actividades y podrá realizarse en el interior, en la fachada de la oficina de farmacia y en la página web corporativa, en caso de que se dispusiera de ella.”

La publicidad de medicamentos sujetos a prescripción médica o incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, supone el incumplimiento de lo dispuesto en el artículo 80.1 de la Ley de Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobada mediante el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, que establece que:

“Podrán ser objeto de publicidad destinada al público los medicamentos que cumplan todos los requisitos que se relacionan a continuación:

“a) Que no se financien con fondos públicos.

 b) Que, por su composición y objetivo, estén destinados y concebidos para su utilización sin la intervención de un médico que realice el diagnóstico, la prescripción o el seguimiento del tratamiento, aunque requieran la intervención de un farmacéutico. Este requisito podrá exceptuarse cuando se realicen campañas de vacunación aprobadas por las autoridades sanitarias competentes.

c) Que no constituyan sustancias psicotrópicas o estupefacientes con arreglo a lo definido en los convenios internacionales.”.

La publicidad de productos sanitarios incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud supone el incumplimiento de lo dispuesto en el artículo 80.6 de la Ley de Garantías y uso racional de uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobada mediante el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, que establece que:

“En el caso de los productos sanitarios queda excluida la posibilidad de realizar publicidad directa o indirecta, dirigida al público en el caso de que un producto esté financiado por el Sistema Nacional de Salud”

No contestar el farmacéutico titular, regente o sustituto, en su caso, a los requerimientos efectuados desde la Inspección Farmacéutica en los plazos establecidos, dificultando la actuación inspectora, supone el incumplimiento del artículo 6.2.n de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid que establece, entre otras obligaciones de los farmacéuticos, la de:

“Cooperar con las actividades de inspección que se realicen en sus establecimientos o servicios farmacéuticos.”

Dificultar la labor inspectora en el desarrollo de una inspección farmacéutica supone el incumplimiento de lo establecido en el artículo 6.2.n de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, que establece, entre otras obligaciones de los farmacéuticos, la de:

“Cooperar con las actividades de inspección que se realicen en sus establecimientos o servicios farmacéuticos.”